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下面附上一則新聞讓大家了解時事
醫療最前線－長效型凝血因子助安心長大
:
中國時報【報導陳昱翰】
5歲的黃小弟出生7個月學習爬行時，胸部竟出現血腫，甚至有全身性的瘀青，像個「茄子寶寶」！多次就診，直到求助高雄長庚醫院的小兒科門診，經過檢測篩檢才確診為血友病。
高雄長庚兒童內科部副部主任蕭志誠醫師指出，黃小弟在接受長效型第八凝血因子製劑的治療後，大幅改善出血情況，過去經常出現的全身性瘀青，治療之後明顯減少，腫塊也消失了，也在藥物發展日新月異下，已有長效型凝血因子問世及健報給付，黃小弟可以跟正常人一樣成長。
蕭志誠醫師說明，過去在凝血因子藥品未出現時，未有預防性治療的概念，或怕打針而影響治療順從性，若在未接受預防性治療的情況下，貿然行使大動作活動，很容易造成關節部位嚴重出血，甚至永久不可逆的傷害。
過去凝血因子屬標準型製劑（Standard Half-Life；SHL），容易被肝臟代謝掉，預防性療程每周需施打3次才得以維持體內第八因子的正常濃度；自去年11月起，健保最新給付的長效型第八凝血因子製劑（Extended Half-Life, EHL），藥物結構式經過修飾，其半衰期時間比起標準型製劑可延長1.5倍。
蕭醫師說，長效型藥物治療的突破，使預防性療程治療的次數從每周3次下降到每周2次，等於是1年施打大幅減少60次，對於害怕打針的血友病病友來說是一大福音。
長效型第八凝血因子製劑，可提高保護力，降低出血次數，幫助血友病友掌握更好的行動力，降低看診頻率，患者也擁有更多信心與力量去完成過去被限制住的行為，例如旅行、運動、路跑等，也讓黃小弟在未來更有機會回歸「零出血」的正常生活，挑戰更多精采人生的可能性。
精準醫療分子檢測實驗室 列冊
:
有鑑於近年分子檢測應用技術的發展，帶動精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展，多數精準醫療分子檢測與服務為實驗室使用自行建立之分子檢測方法；為提升台灣精準醫療分子檢測實驗室與服務（Laboratory Developed Testsand Services,簡稱LDTS），衛生福利部食品藥物管理署辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務，自即日起有意者可備妥申請相關文件向食藥署提出申請。
食藥署風險管理組科長呂在綸表示，食藥署於一○七年十二月十七日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」，據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。鼓勵全台約卅家實驗室申請政府列冊認證。
LDTS是指實驗室使用自行建立之分子檢測方法，並利用該方法給予檢測結果，做為服務之用，其結果直接或間接使用於臨床用途。
馬偕醫院醫事檢驗科主任陳冀寬醫師表示，以往只能藉由體外診斷醫療器材（IVD）來進行醫療檢測服務，大部分獲得健保給付；在醫療領域，不是所有診斷方法都有符合政府法規的IVD產品能使用，例如新興科技的部分，像是精準醫療癌症檢測、新興的傳染病、罕見疾病的服務，有些是因為廠商的科技來不及提供足以符合政府查驗登記法規的產品給醫院使用、或市場規模不夠大，以致於廠商不願意開發等。
傳統醫療上，是以LDTS來進行自行的開發和服務。陳醫師表示，LDTS在醫院運用層面廣，絕大部分運用將集中於精準醫療；醫院在使用LDTS的開發時，人力非常有限，無法提供所有符合臨床需求的所有服務。對於食藥署針對LDTS實驗室進行品質的規範，有助於未來在選擇多樣實驗室提供LDTS的服務，增加醫療品質及涵蓋的範圍。
有意願申請列冊登錄之實驗室應依相關申請規定備妥申請表及相關文件，以公文形式來函向食藥署申請，食藥署表示，申請後會先文件初審→正式受理→書面審查→實地查核→缺失改善→食藥署審議→核定→列冊登錄官網公開名單；整個流程約四至六個月可完成，最快年底前可完成列冊登錄。
凡登錄列冊者，會公開實驗室資訊、檢驗項目、LDTS技術項目、服務範圍、LDTS項目所依據的參考技術文件，及其他中央主管機關認定須公開的資訊等。經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核，以及每三年重新辦理列冊登錄效期展延等，才能維持列冊資格。欲深入了解相關作業規定，可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁（http://www.fda.gov.tw）查詢或來電洽詢（02-2787-7154）
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